浜松医工連携研究会並びにはままつ医工連携拠点では、はままつメディカル塾の
全５回講座の３回目として、「医療の品質マネジメントシステムとＱＭＳ省令の構築」のセミナーを開催いたします。

ご関心のある方はぜひご参加ください。
今回も新型コロナウイルス感染症の状況により、オンラインと会場開催の両方での開催を予定しております。
感染状況等によっては、オンラインのみの開催に変更になる可能性もございます。
★すでに５回通しでのお申込みをいただいている方は、改めてお申し込みをいただく必要はありません。

＜参照ＵＲＬ＞
https://www.hamamatsu-cci.or.jp/events/show/1367/1

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はままつメディカル塾３
「医療の品質マネジメントシステムとＱＭＳ省令の構築」セミナー

医療機器の製造業、製造販売業の適切な実施のため、薬機法に基づく要求事項の構築、
QMS 体制省令、QMS 省令、ISO13485、GVP省令の構築などについて解説をします 。

＜こんな方におすすめ＞
●医療機器の製造の受託の可能性があり、製造業の登録を検討している
●製造業は持っているが、自社ブランドで医療機器の製造販売を行うために、製造販売業許可
の取得を検討している
●新ＱＭＳ省令対応を考えている、あるいは取引先からISO13485 2016への対応を求められている

ぜひご参加ください。

日　時　2021年11月5日（金）15:00～17:00
会　場　アクトシティ浜松コングレスセンター４３会議室およびオンライン（Zoom）
講　師 浜松地域新産業創出会議アドバイザー（医工連携担当）
経営支援アドバイザー・薬事専門家
（独立行政法人中小企業基盤整備機構　中小企業支援アドバイザー）
永田　靖　氏
定　員　40名（会場参加・オンライン各40名）
内　容　医療機器の品質マネジメントシステムとＱＭＳ省令の構築（90分）質疑応答（30分）

申込方法　下記ホームページ又は添付のファイルに必要事項を記入の上、
FAXでお申込ください。
★参加形態について「オンライン」または「会場参加」のいずれかをご回答ください。

https://www.hamamatsu-cci.or.jp/events/show/1367/1

※新型コロナウイルス感染症の状況により、さらなる変更が生じる可能性があります。
変更がある場合のみ、参加者にメールにてご連絡を致します。
※すでに５回通しでのお申込みをいただいている方は、改めてお申し込みをいただく必要は
ありません。

【申込・問合先】浜松商工会議所　工業振興課
（TEL053-452-1116 / FAX:053-459-3535）
E-mail:kogyo@hamamatsu-cci.or.jp

上記セミナーは下記の団体が主催となっています。
はままつ次世代光・健康医療産業創出拠点
（公財）浜松地域イノベーション推進機構フォトンバレーセンター
浜松商工会議所 浜松医工連携研究会事業